1.質(zhì)量管理體系審核的分類與目的

　?。?）審核的分類

　　按照執(zhí)行審核人員的不同，分為內(nèi)部審核和外部審核。

　　外部審核的范圍一般比內(nèi)部審核的范圍小。

　　內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系的審核，而外部審核是質(zhì)量保證能力的審核。

　　（2）審核的目的

　　1）內(nèi)部審核的目的

　?、俅_定受審核方質(zhì)量管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；

　　②驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定目標(biāo)的要求且保持有效運(yùn)行；

　?、墼u價對國家有關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性；

　?、茏鳛橐环N重要的管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷改進(jìn)；

　?、菰谕獠繉徍饲白龊脺?zhǔn)備。

　　2）外部審核的目的

　?、俅_定受審核方質(zhì)量管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度：

　?、跒槭軐徍朔教峁┵|(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會；

　?、圻x擇合適的合作伙伴，確保提供的服務(wù)符合規(guī)定要求（針對顧客了核）；

　?、茏C實(shí)合作方持續(xù)滿足規(guī)定的要求（針對顧客審核）；

　?、荽龠M(jìn)合作方改進(jìn)質(zhì)量管理體系（針對顧客審核）；

　　⑥確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的有效性（針對第三方組織的審核）；

　?、叽_定受審核方的質(zhì)量管理體系能否被認(rèn)證（針對第三方組織的審核）；

　　⑧提高組織聲譽(yù)，增強(qiáng)競爭能力（針對第三方組織的審核）。

　　2.質(zhì)量管理體系審核的原則

　　（1）道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)。對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的職業(yè)道德。

　　（2）公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)。審核結(jié)論和審核報告應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確地反映審核活動。報告審核過程中遇到的重大障礙以及體系中的缺陷。

　　（3）職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮，并具有判斷力。審核人員應(yīng)重視所執(zhí)行的任務(wù)，不辜負(fù)委托方的信任，在工作中認(rèn)真負(fù)責(zé)，并具有必要的能力。

　?。?）獨(dú)立性：審核的公正性是保證審核結(jié)論客觀的基礎(chǔ)。審核活動應(yīng)獨(dú)立于組織的其他活動。審核人員在審核過程中應(yīng)不帶偏見，沒有利益沖突，保持客觀的心態(tài)，以保證審核的結(jié)果建立在審核證據(jù)上，具有客觀性。

　?。?）基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時間內(nèi)，并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本基礎(chǔ)上的。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。

　　3.質(zhì)量管理體系審核的內(nèi)容與程序

　　（1）內(nèi)部審核的內(nèi)容與程序

　　內(nèi)部審核的主要內(nèi)容應(yīng)主要包括：①質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行；②質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋本企業(yè)所有主要質(zhì)量活動，各文件之間接口是否清楚；③組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；④質(zhì)量記錄能否起到見證作用；⑤日常工作中質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行情況。

　　在進(jìn)行內(nèi)部審核時應(yīng)注意：

　　①在試運(yùn)行階段，審核體系的符合性和適用性；在正式運(yùn)行階段，重點(diǎn)則在符合性；

　　②在試運(yùn)行中要對所有要素審核一遍。

　　內(nèi)部審核流程圖的控制要點(diǎn)：

　　1）應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃，策劃的結(jié)果適合組織現(xiàn)狀并得到審批；

　　2）審核資料準(zhǔn)備時應(yīng)做好審核人員、文件資料和其他資源的準(zhǔn)備工作，要確保審核的獨(dú)立性、覆蓋面、有效性按規(guī)定要求實(shí)施，審核員與被審核區(qū)域無關(guān)；

　　3）首次會議是內(nèi)審組織與受審核方的負(fù)責(zé)人與有關(guān)人員召開的，內(nèi)審組長介紹審核的目的、范圍、時間及要求，由受審核方確定陪同人員；

　　4）審核中發(fā)現(xiàn)的問題有記錄，應(yīng)及時采取糾正措施，并對糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證報告；

　　5）末次會議是在現(xiàn)場審核后召開的，在會議上內(nèi)審組織要匯報審核結(jié)果和改進(jìn)建議。

　?。?）外部審核的內(nèi)容與程序

　　外部審核的內(nèi)容主要是質(zhì)量管理體系審核或認(rèn)證合同中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件等以及企業(yè)是否按規(guī)定有效運(yùn)行了管理體系。

　　外部審核的流程圖的控制要點(diǎn)：

　　1）建設(shè)單位的質(zhì)量審核應(yīng)在相關(guān)合同中明確規(guī)定，第三方的質(zhì)量審核應(yīng)在認(rèn)證合同中明確規(guī)定審核的時間、頻次、范圍、雙方的責(zé)任以及審核費(fèi)用；

　　2）接受審核的質(zhì)量管理體系文件所表述的質(zhì)量管理體系應(yīng)與審核合同中規(guī)定的質(zhì)量管理體系相一致，并能滿足建設(shè)單位或第三方質(zhì)量保證要求；

　　3）在首次審核會議中應(yīng)建立雙方的溝直達(dá)系，澄清審核計劃中的一些未明確的內(nèi)容；

　　4）積極配合第三方進(jìn)行現(xiàn)場審核，在進(jìn)行座談或面談時受審核方人員應(yīng)認(rèn)真、誠實(shí)地回答問題。

　　4.質(zhì)量管理體系的管理評審

　　管理評審是由監(jiān)理單位最高管理者關(guān)于質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀及其對質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所作的正式評價。內(nèi)部、外部審核結(jié)果可作為評審的依據(jù)之一。管理評審的目的主要是：①對現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系能否適應(yīng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)作出正式的評價；②質(zhì)量管理體系與組織的環(huán)境變化的適宜性作出評價；③調(diào)整質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)，修改質(zhì)量管理體系文件，使質(zhì)量管理體系更加完整有效。

　　管理評審流程的主要控制要點(diǎn)：

　　1）最高管理者應(yīng)按規(guī)定的時間間隔組織管理評審；

　　2）管理評審應(yīng)按計劃有步驟地實(shí)施；

　　3）評審的輸入與標(biāo)準(zhǔn)的要求和計劃相一致；

　　4）評審的范圍應(yīng)全面，提交報告的部門應(yīng)有代表性；

　　5）最高管理者提出的任何決定和要求清晰，輸出符合要求；

　　6）管理評審報告編制符合要求并得到最高管理者審批；

　　7）管理評審報告應(yīng)反映質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性、符合性和充分性；

　　8）管理評審的輸出按計劃組織實(shí)施和跟蹤，最終使改進(jìn)要求得到落實(shí)。

　　5.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)

　　進(jìn)行質(zhì)量管理體系評審的目的是使體系能夠持續(xù)改進(jìn)。

　　持續(xù)改進(jìn)的過程如下：

　?。?）發(fā)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會

　　具體方法有：①監(jiān)理單位各部門質(zhì)量改進(jìn)的策劃應(yīng)體現(xiàn)在年度工作計劃及日常質(zhì)量管理體系運(yùn)行的工作中；

　　②監(jiān)理管理部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審等活動尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，確定改進(jìn)的方向；

　　③監(jiān)理管理部通過監(jiān)理過程質(zhì)量控制中的數(shù)據(jù)分析活動，尋求實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和監(jiān)理控制過程改進(jìn)的機(jī)會，確定改進(jìn)方向并實(shí)施改進(jìn)活動；

　?、芨髀毮懿块T及各項(xiàng)目監(jiān)理機(jī)構(gòu)通過糾正和預(yù)防措施活動及有關(guān)數(shù)據(jù)分析監(jiān)控活動，尋求改進(jìn)的方向并實(shí)施改進(jìn)活動。

　?。?）糾正措施

　　為使質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的不合格得到控制，消除產(chǎn)生不合格的原因，各級管理層及項(xiàng)目監(jiān)理機(jī)構(gòu)要注意：

　?、賹Σ缓细竦闹匾潭燃帮L(fēng)險性進(jìn)行確認(rèn)，判斷是否需要采取糾正措施；

　?、趯ιa(chǎn)的不合格原因進(jìn)行分析；

　?、墼u價確保不合格不再次發(fā)生的措施；

　　④確定和實(shí)施已確定的糾正措施并提供證據(jù)；

　?、萦涗泴?shí)施措施的結(jié)果，主管領(lǐng)導(dǎo)評審所采取措施的有效性。

　?。?）預(yù)防措施

　　充分利用質(zhì)量管理體系運(yùn)行及監(jiān)理過程的數(shù)據(jù)及以往管理、監(jiān)理服務(wù)中的歷史經(jīng)驗(yàn)，對潛在發(fā)生的影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行和監(jiān)理服務(wù)質(zhì)量問題采取措施進(jìn)行控制，消除潛在的不合格的原因，對任何過程的控制應(yīng)識別潛在的不合格及其原因。

　　具體過程為：

　?、俅_定開展的預(yù)防措施并得到審批；

　?、谟嘘P(guān)部門依據(jù)預(yù)防措施實(shí)施；

　?、塾涗浰扇〈胧┑倪^程；

　?、茴A(yù)防措施的效果應(yīng)進(jìn)行評價，提供實(shí)施效果的證據(jù)。