體系認證

　　為了區(qū)別于產品的認證，ISO/IEC將針對于體系的認證表述為“審核和注冊”。目前最為普遍的體系認證便是關于質量體系的認證和關于環(huán)境管理體系的認證。

　　質量體系認證是依據ISO 9000族標準所規(guī)定的質量體系要求，經過認證機構對企業(yè)質量體系的審核，以頒發(fā)認證證書的形式證明企業(yè)的質量體系和質量保證能力符合相應要求并予以注冊的全部活動；環(huán)境管理體系的認證則是依據關于環(huán)境管理和環(huán)境體系的ISO 14000系列標準來進行的。

　　標準

　　為在一定范圍內獲得最佳秩序，對活動或其結果規(guī)定共同的重復使用的規(guī)則、導則或特性的文件，稱為標準。該文件經協(xié)商一致制定并經一個公認機構的批準。標準應以科學、技術和經驗的綜合成果為基礎，以促進最佳社會效益為目的。

　　標準化

　　為在一定范圍內獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同的和重復使用的規(guī)則的活動，稱為標準化。它包括制定、發(fā)布及實施標準的過程。標準化的重要意義是改進產品，過程和服務的適用性，防止貿易壁壘，促進技術合作。

　　標準分級

　　標準分為國際標準、國家標準、行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準等。

　　標準的制定者

　　國際標準由認可的國際組織制定（如ISO標準由ISO制定，IEC即“國際電工委員會”主要負責電工、電子領域的標準化活動，其它還有ITU“國際電信聯(lián)盟”和WHO“世界衛(wèi)生組織”等29個機構都制定相關領域的國際標準），我國國家標準由國務院標準化行政主管部門制定；行業(yè)標準由國務院有關行政主管部門制定；地方標準由省、自治區(qū)和直轄市標準化行政主管部門制定；企業(yè)標準由企業(yè)自己制定。

　　強制性標準

　　具有法律屬性，在一定范圍內通過法律、行政法規(guī)等手段強制執(zhí)行的標準是強制性標準。

　　在我國，根據《國家標準管理辦法》和》《行業(yè)標準管理辦法》，下列標準屬于強制性標準：

　　1.藥品、食品衛(wèi)生、獸藥、農藥和勞動衛(wèi)生標準；

　　2.產品生產、貯運和使用中的安全及勞動安全標準；

　　3.工程建設的質量、安全、衛(wèi)生等標準；

　　4.境保護和環(huán)境質量方面的標準；

　　5.有關國計民生方面的重要產品標準等。

　　推薦性標準

　　推薦性標準又稱為非強制性標準或自愿性標準。是指生產、交換、使用等方面，通過經濟手段或市場調節(jié)而自愿采用的一類標準。這類標準不具有強制性，任何單位均有權決定是否采用，違犯這類標準，不構成經濟或法律方面的責任。應當指出的是推薦性標準一經接受并采用，或各方商定同意納入經濟合同中，就成為各方必須共同遵守的技術依據，具有法律上的約束性。

　　質量體系

　　指為保證產品、過程或服務質量，滿足規(guī)定（或潛有）的要求，由組織機構、職責、程序、活動、能力和資源等構成的有機整體。

　　質量管理體系

　　指企業(yè)內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統(tǒng)的質量活動。

　　質量保證體系

　　指企業(yè)為生產出符合合同要求的產品，滿足質量監(jiān)督和認證工作的要求，企業(yè)對外建立的質量體系。

　　質量體系文件

　　質量體系中的全部要素、要求規(guī)定、標準都納入文件，形成質量管理文件體生活費，是企業(yè)全部文件的一部分。共3個層次，一是綱領性文件，質量手冊；二是涉及各個職能部門的活動，質量程序；三是詳細工作文件，質量具體文件（表格、報告、作業(yè)指導書等）。

　　質量手冊

　　質量手冊是闡述企業(yè)質量方針目標、質量體系和質量活動的綱領指導性文件，它是企業(yè)組織各項質量管理活動的主要依據。質量手冊的主要內容包括：1. 質量方針；2.質量目標計劃；3.質量體系中的組織機構和職能、要素和規(guī)定；4.質量活動的實踐；5.質量體系文件的結構和管理辦法。

　　質量環(huán)

　　又稱質量螺旋，指從識別需要直到評定能否滿足這些需要為止的各個階段中，將影響產品或服務質量的各項活動劃分為若干個階段的一種理論模式，一般分為11個階段。

　　全面質量管理

　　全面質量管理的英文簡稱為 TQM，為了能夠在最經濟的水平上，并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進行市場研究、設計、制造和售后服務，把企業(yè)內各部門的研制質量，維持質量和提高質量的活動構成為一體的一種有效的體系

　　質量

　　質量是指“最適合于一定顧客的要求”。這些要求是：a.產品的實際用途；b.產品的售價。它通常是間接地反映在產品是否達到該產品的標準指標上。